以国家对新药的重视程度,一定会开绿灯的。
当然新药的表现也绝对没有任何问题,可以加快临床试验的速度。
这也不是新药的特权,其他创新药可以有这种表现的话,同样可以获得这种待遇。
只是其他创新药在临床试验期间有太多的不确定性,才导致整个过程非常的漫长。
仅仅是最佳给药时间、给药方式、给药剂量这三点,就需要经过多次的验证。
但是新药不是问题,杨风给出了非常完善的指导,从而可以针对性进行试验。
或者说,其他的创新药一切都是未知数,只能不停地试验。
而杨风早就知道了哪一种方式最合适,也就不需要重复试验。
而是可以专门试验这种方式,确认这种方式可以达到预期效果。
这样一来,新药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。
所以杨风认为现在申请第二期临床试验,药监局基本上是同意的,不可能设置什么阻碍。
只要新药确认没有问题,不管是国家还是患者都希望早点上市。
第二期临床试验铺开之后,第三期临床试验基本上可以同时展开。
到时候,新药距离获批上市就不远了。
“以我们现在掌握的数据,我想药监局应该会同意我们进行第二期临床试验。”
“而且新药确实是非常成熟的药物,我们具备所有的条件。”
对于杨风的决定,关志明认为并不是问题。
如果是其他创新药这么做,他肯定是不同意的。
但是新药不一样,他基本上已经可以确认,这种药物非常的成熟,临床试验不会有危险。
在这种情况之下,加快临床试验的进度,反而是非常有必要的。
现在有太多的患者等待这种药物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。
所以关志明在确认药物安全的情况之下,同意展开第二期临床试验。
这不是让新药直接上市,而是提前开始第二期临床试验。
“我也同意!”